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超说明书用药循证评价规范

  • 产品时间:2021-06-12 11:38:59
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简要描述:超说明书用药循证评价是指通过系统收集临床研究证据,客观评价药品超说明书用法(包括对药品使用中的适应证、给药剂量、适用人群或 给药途径不在药品监督管理部门...

详细介绍
超说明书用药循证评价是指通过系统收集临床研究证据,客观评价药品超说明书用法(包括对药品使用中的适应证、给药剂量、适用人群或 给药途径不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法)的安全性、有效性。主要流程包括:查询原研药品说明书、Micromedex 数据库、采用PICO原则检索相关临床研究,并对纳入的研究证据进行文献质量评价,根据Thomson 分级和GRADE系统,对超说明书用法的有效性、安全性进行证据分级和推荐,形成该超说明书用法最终的审核意见。

 


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